国家药监局药审中心发布公开征求《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则（征求意见稿）》意见
发稿时间 ：2022-10-09 来源：国家药品监督管理局药品审评中心
发稿时间 ：2022-10-09 来源：国家药品监督管理局药品审评中心
近年来，基因治疗已成为研发热点之一 ，该类产品具有创新性和复杂性，有必要对临床试验设计提出要求和提供指导。我中心在充分调研的基础上起草了《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则（征求意见稿）》 。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：联系人： 黄云虹，赵晨阳 联系方式 ： huangyh@cde.org.cn ，zhaochy@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持 。
附件：《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则（征求意见稿）》
国家药监局药审中心
2022年10月09日
| 附件1： | 《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则（征求意见稿）》.pdf |
